醫(yī)療機構(gòu)銷毀麻醉藥品(麻醉藥品過期銷毀流程)
法律分析:麻醉藥品銷毀制度如下:
1、藥房及各病室對破損、過期或由患者退回的麻醉藥品、精神藥品應(yīng)做好登記,并將破損、過期或由患者退回的藥品交至藥庫,藥劑科統(tǒng)一備案后,按國家相關(guān)規(guī)定,向市衛(wèi)生主管部門提出申請,由市衛(wèi)生主管部門負責(zé)監(jiān)督銷毀,衛(wèi)生主管部門接到醫(yī)院銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請后,應(yīng)于5日內(nèi)到場監(jiān)督醫(yī)院銷毀;
2、回收的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿,應(yīng)定期經(jīng)藥劑科主任審批后,由藥房負責(zé)銷毀,銷毀時,應(yīng)由藥劑科主任監(jiān)督,并對銷毀做好登記。
法律依據(jù):
《中華人民共和國禁毒法》第二十一條 國家對麻醉藥品和精神藥品實行管制,對麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸實行許可和查驗制度。
國家對易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸實行許可制度。
禁止非法生產(chǎn)、買賣、運輸、儲存、提供、持有、使用麻醉藥品、精神藥品和易制毒化學(xué)品。
醫(yī)療機構(gòu)銷毀麻醉藥品
一、藥品生產(chǎn)企業(yè),原料藥或者藥品成品過期報廢或者其他原因報廢,需要向外部監(jiān)督管理局報備嗎,具體流程是什么樣的,有金額或者數(shù)量的限制嗎?(多少數(shù)量或者金額以上的需要走相關(guān)流程)
答:目前除麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品有法規(guī)規(guī)定,生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位對過期、損壞的特殊藥品要登記造冊,報所在地縣級藥品監(jiān)管部門申請銷毀,藥品監(jiān)管部門監(jiān)督銷毀;其他類過期藥品的報廢處理目前沒有要求企業(yè)向藥品監(jiān)管部門報告、申請銷毀,不屬于藥品監(jiān)管的職責(zé)范疇,企業(yè)可以報請環(huán)保等部門做好無害化處理。
二、GMP證書到期,生產(chǎn)許可證未到期,在GMP證書期間生產(chǎn)放行的飲片可以銷售嗎?
答:企業(yè)屬于GMP證書到期,已經(jīng)通過現(xiàn)場檢查,等待發(fā)放新的《藥品生產(chǎn)許可證》階段,所說的“在GMP證書期間生產(chǎn)放行的飲片”是可以銷售的。
三、如果企業(yè)生產(chǎn)的中藥飲片存在全國炮制規(guī)范,是不是其他企業(yè)生產(chǎn)也必須按照此規(guī)范來生產(chǎn),不能變更工藝生產(chǎn),此外,全國炮制規(guī)范在哪里可以查到,存不存在不公開的炮制規(guī)范
答:1.《藥品管理法》第四十四條規(guī)定“中藥飲片應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標準炮制;國家藥品標準沒有規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制”。2.《全國中藥飲片炮制規(guī)范》的進展信息,可以關(guān)注國家藥品監(jiān)管局和國家藥典委員會的官方網(wǎng)站。
麻醉藥品過期銷毀流程
北京銷毀報廢中心,是文件銷毀信息載體處置的機構(gòu),是經(jīng)工商及有關(guān)部門注冊登記,具有正規(guī)資質(zhì)的,能夠銷毀各種涉密文件檔案、紙質(zhì)資料、財務(wù)賬冊、銀行卡、IC卡、公司公章、過期食品、服裝銷毀、電子產(chǎn)品、缺陷產(chǎn)品、過期藥品、假冒商品等涉密介質(zhì)的銷毀公司。
北京銷毀報廢中心,自建有封閉銷毀場地,擁有采用國外先進技術(shù)的大型全自動破碎機,壓縮打包機,配備專門的押運車輛,可提供裝運服務(wù),每日可銷毀處理各種介質(zhì)材料30噸以上。本公司有嚴格的銷毀處理流程,整個銷毀過程全程監(jiān)控錄像,保證快捷,專注。且可以開具銷毀業(yè)務(wù)的正規(guī)銷毀證明,如客戶需要,還可以提供整個銷毀過程的錄像資料,以備存檔查驗。
北京銷毀報廢中心的銷毀流程:
1、咨詢產(chǎn)品報廢銷毀中心。
2、提供所報廢的清單及對產(chǎn)品銷毀的程度要求。
3、制定產(chǎn)品銷毀綜合處理方案。
4、報廢產(chǎn)品安全轉(zhuǎn)移至產(chǎn)品銷毀現(xiàn)場。
5、全程監(jiān)督(錄像、照片)產(chǎn)品銷毀處理過程。
6、雙方核實確認報廢產(chǎn)品銷毀的數(shù)量及滿意程度。
7、產(chǎn)品銷毀處理公司開具《產(chǎn)品銷毀證明》報告。
8、開具憑證。
9、銷毀程序結(jié)束。
10、后期回訪優(yōu)化銷毀方案。
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